【ISO 9001:2026 改版深度預覽】發布時程更新！
六大趨勢定義未來品質管理新格局
最新動態：
備受全球企業關注的 ISO 9001 改版迎來最新進度！根據國際標準化組織（ISO）的最新消息，原預計於 2025 年發布的新版標準，現已確認將延後至 2026 年 9 月正式上線。隨著國際標準草案（DIS）版本的發布，新版標準的輪廓已愈發清晰，它不僅是一次條文的修訂，更是一場引領全球品質管理思維的深刻變革。
本次改版將品質管理從傳統的保證職能，提升至企業的「策略夥伴」層級，並圍繞六大核心趨勢展開，預示著下一個世代的品質管理將邁向更永續、更智慧、更具價值的全新紀元。
六大核心趨勢：建構未來品質管理的嶄新藍圖
綜觀此次 DIS 草案與產業動態，新版 ISO 9001 的精神可歸納為以下六大核心趨勢。這些趨勢環環相扣，從宏觀的社會責任到微觀的顧客體驗，共同定義了下一代品質管理的樣貌：
- 永續發展納入核心：氣候變遷成為品質新課題
這是本次改版最具時代意義的變革！標準明確要求組織評估「氣候變遷」的相關性，將環境永續性正式納入品質管理系統的範疇。這意味著品質管理不再僅限於組織內部，而是必須回應全球性的永續發展目標（SDGs），推動企業將 QMS 與 ESG 策略深度融合。 - 從監督到賦能：品質角色與企業戰略深度整合
新版標準要求品質政策與目標必須「與策略方向相一致」，這項要求將品質部門從傳統的監督者、稽核者角色，提升為企業的「策略賦能者」。品質管理不再是獨立運作的支援功能，而是直接參與戰略規劃、驅動組織達成商業目標的核心夥伴。 - 文化即品質：將誠信與道德行為深植組織 DNA
標準首次明文要求高階管理者需促進「品質文化和道德行為」。這項變革強調，卓越的品質源自於深植人心的價值觀。組織必須建立並推廣誠信正直的內部文化，因為這不僅是符合標準的要求，更是打造品牌信任、吸引頂尖人才與實現永續經營的基石。 - 擁抱智慧轉型：鼓勵運用數位科技驅動創新
面對數位化浪潮，新標準的精神鼓勵組織積極利用數位工具與 AI 技術。雖然未強制要求，但其條文為企業導入智慧化管理提供了框架，例如利用數據分析來監控流程、預測風險、優化決策，從而推動營運模式的根本性創新與效率提升。 - 聚焦價值實現：從交付產品到提供整合方案
在現代商業環境中，產品與服務的界線日益模糊。新標準的概念精準地反映了此一趨勢，不再拘泥於有形或無形的交付物，而是將核心聚焦於「價值的實現」。無論組織提供的是什麼，其品質管理的最終目的都是確保能為顧客創造並交付預期的價值。 - 體驗經濟時代：從顧客滿意邁向顧客成功
新標準將顧客的地位提升到前所未有的高度。它要求組織跳脫單純的「產品/服務合規性」思維，轉而關注顧客從認知、接觸、購買到售後支持的「完整體驗旅程」。品質的定義從「符合規格」擴展為「助力顧客成功」，致力於打造無縫且卓越的整體體驗。
逐章剖析：ISO 9001:2026 DIS 草案詳細變更整理
為了讓您更清晰地了解差異，我們將主要變更整理成以下對照表：
| 章節 | 變更重點 | 說明與影響分析 |
| 一、一般變更 | • 用詞統一：以「本文件」取代「本國際標準」。• 概念升級：以「持續改進」取代「改進」。• 紀錄要求：文件化資訊從「保持 (maintained)」改為「可用 (available)」。 | 影響：用詞更精確，強調改進的持續性與動態性。紀錄要求更注重資訊的「實用性與可及性」，而非僅是形式上的保存。 |
| 第 4 章 組織背景 | • 4.1 新增議題：組織需確定「氣候變遷」是否為相關議題。• 4.2 新增說明：「利害相關者」可能提出與氣候變遷相關的要求。 | 影響：重大變革！ 企業需將氣候議題納入策略風險評估，這不僅是環保議題，更是接軌全球永續發展目標 (SDGs) 的關鍵一步，QMS 與 ESG 的連結將更加緊密。 |
| 第 5 章 領導 | • 5.1.1：制定政策與目標時，刪除「與組織環境相適應」，僅保留「與策略方向相一致」。• 5.1.1 新增要求：高階管理者應促進「品質文化和道德行為」。 | 影響：此舉正式將品質管理提升至企業策略夥伴的高度。領導階層的責任加重，需從管理者轉變為企業誠信體系的塑造者。 |
| 第 6 章 計畫 | • 6.1 結構調整：將風險和機會的應對措施拆分為三個獨立子條款。• 6.3 變更規劃：增加監測效果、宣傳及審查結果等要求。 | 影響：使風險與機會的管理流程更清晰、結構化。變更管理的要求更完整，形成 PDCA 閉環，確保變更的有效性與敏捷性。 |
| 第 7 章 支援 | • 7.1.3 基礎設施：註釋納入遠程或混合辦公模式。• 7.1.4 過程環境：擴展至包含「品質文化和道德行為」等非物理因素。• 7.3 認知：員工需認知組織的品質文化和道德行為。 | 影響：標準與時俱進，承認了現代多元的工作型態。再次強調「文化」作為軟性環境的重要性，並要求全員認知，打造永續信任的內部基礎。 |
| 第 8 章 運行 | • 8.2.1 顧客溝通：增加網站、社交網路等現代溝通管道範例。• 8.3.3 設計開發：註釋更貼近敏捷開發的迭代循環概念。 | 影響：標準的範例更貼近當前的商業實踐，鼓勵組織採用更靈活的開發模式。這也體現了服務與產品界線融合的趨勢，強調快速迭代以交付顧客價值。 |
| 第 9 章 績效評估 | • 9.3.2 管理審查輸入：新增「與品質管理系統相關的利害相關者的需求和期望的變化」。 | 影響：要求管理審查更具前瞻性，需動態關注外部環境與顧客期望的變化，以持續優化整體體驗。 |
| 第 10 章 改進 | • 章節重組：原 10.3 內容合併至 10.1，章節名稱改為「持續改進」。• 改進範例擴展：註釋中增加了「突破性變革、創新和重組」等。 | 影響：結構更精簡，並鼓勵組織跳出傳統框架，將導入數位化與 AI 技術所帶來的「創新和重組」也視為持續改進的一環。 |
總結與展望：企業應如何準備？
ISO 9001:2026 的改版，不僅是條文的更新，更是品質管理哲學的演進。發布時程延後至 2026 年 9 月，為企業提供了更充裕的準備時間，這是一個將挑戰轉化為機遇的絕佳時機。
我們建議所有已獲證或計畫導入 ISO 9001 的組織，應立即採取行動：
- 成立專案小組，深入研究：利用這段時間，深入理解六大趨勢背後的管理意涵，並評估其對組織的衝擊與機會。
- 進行策略性差距分析：以本 DIS 草案為基礎，對現有管理系統進行差距分析，特別是在「氣候變遷應對」與「品質文化建設」等全新領域。
- 啟動高層對話，建立共識：向高階管理層傳達品質管理作為「企業策略夥伴」的新定位，爭取資源，提早規劃文化塑造與誠信體系建設。
- 尋求專業顧問，規劃轉版藍圖：與專業顧問機構合作，制定一份從容、周詳的轉版策略，確保在標準正式發布後，能高效、順暢地完成升級，搶佔市場先機。
品質管理已不再是符合性的被動要求，而是驅動企業創新、永續發展與提升核心競爭力的主動引擎。及早理解並擁抱 ISO 9001:2026 的變革，將是您在下一輪商業競爭中脫穎而出的關鍵。
ISO 9001:2026 改版在即：企業必讀的 8 大關鍵問答 (Q&A)
面對即將到來的 ISO 9001:2026 重大改版，您是否感到既期待又充滿疑問？ISODIARY整理了企業高階主管與品質管理者最關心的八個問題，為您提供清晰、務實的解答，助您從容應對，掌握先機。
Q1: 新版標準的確切發布時程為何？我們有多少時間可以準備轉版？
A: 根據 ISO 官方最新公布的時程，新版 ISO 9001:2026 預計將在 2026 年 9 月正式發布。
按照慣例，標準發布後通常會提供 3 年的過渡期。這意味著，所有已獲證的企業最晚需要在 2029 年 9 月前完成轉版稽核，以維持證書的有效性。雖然時間看似充裕，但考慮到變更的深度，我們強烈建議企業提早規劃。
Q2: 為什麼 ISO 9001 需要這次改版？其背後的核心目標是什麼？
A: 這次改版旨在讓 ISO 9001 更能反映當前全球商業環境的挑戰與趨勢。其核心目標有三：
- 提升應變力 (Resilience): 幫助組織應對氣候變遷、供應鏈中斷等外部風險。
- 強化策略性 (Strategy): 將品質管理從執行層面提升至企業戰略層級，確保其與組織的長期目標一致。
- 融入人本與永續 (People & Planet): 強調組織文化、道德行為及永續發展，回應利害相關者日益增長的期望。
Q3: 對於已經通過 ISO 9001:2015 的企業，這次改版最大的挑戰是什麼？
A: 最大的挑戰在於從「有形」轉向「無形」，從「合規」轉向「文化」。具體而言，有兩大全新領域需要重點關注：
- 氣候變遷議題的納入： 企業需要建立一套方法，來評估氣候變遷對組織營運、供應鏈和顧客需求的潛在影響，並將其整合到風險與機會的管理流程中。這對許多傳統製造業而言是全新的課題。
- 品質文化與道德行為的塑造： 過去的標準更側重流程與文件，新版則要求高階管理者主動「促進」一種正向的品質文化。如何將這種抽象概念轉化為可衡量、可稽核的具體行動，將是一大挑戰。
Q4: 我們公司應該從哪裡開始著手準備轉版工作？第一步該做什麼？
A: 您的第一步應該是成立一個跨部門的「改版應對小組」。
這個小組的任務包括：
- 深入研讀 DIS 草案： 徹底理解每一項變更的意涵。
- 進行差距分析 (Gap Analysis)： 對比新版要求與公司現行的管理系統，找出所有差距點。
- 向高層匯報： 將分析結果與潛在影響向高階管理層報告，爭取必要的資源與支持。
- 制定初步轉版計畫： 規劃出大致的時間表、資源需求與各部門的職責。
Q5: 新增的「氣候變遷」要求，是否意味著我們需要導入一套完整的環境管理系統（如 ISO 14001）？
A: 不一定。 ISO 9001 的要求更聚焦於「將氣候變遷視為一個影響品質管理的潛在因素」。
您不需要立即導入 ISO 14001，但您需要做到：
- 在「4.1 組織背景」分析中，討論氣候變遷是否對您的組織構成相關的風險或機會（例如：極端天氣影響供應鏈、客戶偏好綠色產品、更嚴格的環保法規等）。
- 如果確定為相關議題，則需在「6.1 風險與機會」中規劃相應的應對措施。
- 重點是展現您已經「考慮」並「評估」了這個議題，而不是要求您成為環保專家。
Q6: 對於「品質文化」這類較為主觀的要求，稽核時會如何評估？
A: 稽核員會尋找客觀的證據來證明組織確實致力於塑造品質文化。這些證據可能包括：
- 領導層的溝通紀錄： 例如公司內部會議、全員信件中，高階主管是否反覆強調品質價值觀與道德行為。
- 政策與行為準則： 是否有成文的道德行為準則，並對員工進行了培訓。
- 員工認知與訪談： 在稽核訪談中，員工是否能清晰地表達對組織品質文化的理解。
- 績效評估與獎勵機制： 是否將符合品質文化與道德行為的表現納入員工的績效評估中。
Q7: 這次改版是否會大幅增加我們的文件化工作？
A: 可能不會，甚至可能減少。 新版草案延續了 2015 年版的彈性精神，並不強調大量的程序書或手冊。
變更的重點不在於「增加文件」，而在於「深化思考與整合」。例如，您可能不需要為「品質文化」寫一份新的程序書，但需要將相關的承諾與要求體現在管理審查會議紀錄、內部溝通計畫和員工培訓紀錄中。
Q8: 提早完成轉版，除了維持證書之外，對我們公司還有什麼實質的好處？
A: 提早轉版不僅是合規行為，更是一項策略性投資。實質好處包括：
- 提升品牌形象： 展現您在永續發展與企業誠信方面的領導地位，贏得客戶與投資者的信賴。
- 增強營運韌性： 透過預先識別氣候相關風險，您的供應鏈與營運將更具彈性，能更好地應對未來的不確定性。
- 搶佔市場先機： 在競爭對手還在觀望時，您已經將新標準的理念融入營運，更能滿足新興市場與客戶對永續、高品質的期望。
優化內部管理： 藉由塑造正向的品質文化，可以有效提升員工的敬業度與凝聚力，從而提高整體營運效率。
