ISO 9001 預計於 2026 年發布新版本，取代現行的 ISO 9001:2015。新版本的核心主軸是將氣候變遷、數位化轉型和組織韌性正式納入品質管理系統要求，回應過去十年來企業面臨的新興風險。已持有 ISO 9001:2015 認證的台灣企業，在正式版本發布後將有 3 年轉版期限。德宣提供 ISO 9001:2026 轉版差距分析和輔導，協助企業掌握轉版重點、最小化轉版成本。
ISO 9001:2026 目前（2026 年 6 月）仍處於 DIS 草案階段，內容尚未最終確定。本頁說明的改版方向基於已公開的 DIS 草案和 ISO/TC 176 委員會資訊。正式版本發布前，細節仍可能調整。德宣持續追蹤最新動態，建議有轉版需求的企業定期回來查看更新。
第 4 條（組織情境）新增要求：組織必須評估氣候變遷對品質管理系統的影響，以及品質管理系統對氣候的影響。不需要做碳盤查，但需要識別氣候相關的業務風險。
從 Annex SL（HLS:2012）升級至 HLS:2023，與 ISO 14001:2026 和 ISO 45001:2027 等同步更新，確保多標準整合系統的一致性。主要是架構和措辭的細部調整，邏輯不變。
明確說明電子文件、數位系統和自動化記錄的適用性，回應企業數位轉型現實。雲端 ERP、電子簽章、數位作業指示書——都明確被認可為有效的「文件化資訊」。
新增「組織韌性」概念，要求品質管理系統設計考慮組織面對干擾的復原能力，與 ISO 22301 BCMS 的核心概念相近但不要求同等嚴格程度。
第 7.1.6 條（組織知識）的要求進一步強化，更清楚要求組織識別、維護和保護關鍵業務知識，防止知識因人員流動而流失。
「以風險為基礎的思考」（Risk-Based Thinking）的要求進一步細化，更清楚說明何謂「比例原則」（Proportionate Action），小企業可以更簡化的方式符合風險評估要求。
| 章節 | ISO 9001:2015 要求 | ISO 9001:2026 主要變化 |
|---|---|---|
| 4.1 組織情境 | 識別內外部議題 | ⭐ 新增：明確識別氣候變遷相關議題 |
| 4.2 利害關係方 | 識別相關利害關係方及其需求 | 措辭調整：更強調對利害關係方期望的主動追蹤 |
| 5.1 最高管理者 | 展現領導力和承諾 | 新增：最高管理者需瞭解氣候變遷對 QMS 的影響 |
| 6.1 風險與機會 | 識別風險與機會並規劃應對 | 細化：小型組織可採用更簡化的比例原則 |
| 7.1.6 組織知識 | 識別和維護組織知識 | 強化：新增保護關鍵知識的要求 |
| 7.5 文件化資訊 | 建立和維護文件化資訊 | 明確：數位文件、電子系統等同紙本文件 |
| 8.1 營運規劃 | 規劃和管理營運過程 | 新增：組織韌性考量納入營運規劃 |
| 10 改善 | 持續改善 | 強化：更明確要求主動識別改善機會 |
ISO 9001:2026 第 4.1 條新增一句話：「組織應決定氣候變遷是否是相關的議題。」這句話看起來簡單，但引發了不少疑問。以下是德宣對這個要求的解讀：
| 問題 | 說明 |
|---|---|
| 需要碳盤查嗎？ | ❌ 不需要。ISO 9001:2026 只要求識別氣候變遷是否對組織有影響，不要求量化碳排放或進行碳盤查。碳盤查是 ISO 14064 的範疇。 |
| 如何說明「氣候變遷不相關」？ | 若判斷氣候變遷對業務影響極小，可記錄判斷理由（如：室內服務業、辦公型企業）。但製造業、農業、戶外施工等企業通常難以聲稱氣候與業務完全無關。 |
| 相關的話，要做什麼？ | 識別氣候相關的業務風險（如：極端天氣影響供應鏈、原材料取得、客戶需求變化），並在第 6.1 條的風險評估中一併納入管理。 |
| 台灣製造業怎麼做？ | 常見的氣候相關議題：颱風停工風險、夏季高溫影響製程精度、水資源短缺影響冷卻系統、供應商因氣候事件而斷料。這些都是可直接識別的例子。 |
| 稽核員會怎麼查？ | 稽核員會查 4.1 條的情境分析文件，確認其中有氣候變遷的識別（即使結論是「影響輕微，風險列入管理」）。沒有識別就是缺失。 |
ISO 9001:2026 正式版本預計 2026 年發布。正式版本確定後，認證機構才會開始接受 2026 版的轉版稽核申請。在此之前，可先做差距評估。
德宣對照 2026 版要求，審查現有 QMS 文件（管理手冊、程序文件、品質目標），識別需要補強的部分，通常最關鍵的是 4.1 條氣候變遷識別。
更新管理手冊（4.1 情境分析加入氣候議題）、風險評估文件（加入氣候相關風險）、文件化資訊清單（確認數位文件機制）。多數企業文件更新工作量不大。
更新內部稽核查核表，加入 2026 版新要求的查核項目，執行年度內部稽核確認系統符合新版要求。
在管理審查中確認轉版進度，最高管理者確認對氣候變遷要求的了解和承諾，記錄在管理審查紀錄中。
向認證機構申請轉版稽核。多數認證機構（SGS、BSI、Bureau Veritas、Intertek）可在年度監督審查時同步完成轉版，不需要額外的轉版稽核費用。
德宣管理顧問提供 ISO 9001:2026 轉版差距評估，協助台灣企業了解需要補強的項目，制定最省力的轉版計畫。
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