ISO 9001:2026（第六版）已於 2026 年 9 月 16 日正式發布，取代 ISO 9001:2015 及其 2024 年氣候變遷修訂單。先說結論：轉版不用急，但要做對。第 8 章營運（產品與服務實現）大致延續 2015 年版，變動集中在領導、規劃、支援等前後段管理流程；驗證機構預計 2027 年第一季末起才陸續開放新版稽核，另有 3 年過渡期。德宣依正式版條文逐條比對，協助企業用最省力的方式完成轉版。
📄 免費資源：ISO 9001:2026 轉版自我檢核表（PDF＋Excel）索取 → 📘 免費下載：ISO 9001:2026 改版白皮書（15 頁 PDF）下載 →上集把 ISO 9001:2026 的四大重點與轉版時程講成白話，下集接著談第 7～10 章、內部稽核與 6 個月轉版路線圖，適合拿去做內部宣導或管理階層簡報前的預習。
下集已上線：第 7～10 章重點、內部稽核與管理審查、6 個月轉版路線圖。
建議先看上集，再接著看下集；兩支影片可直接用於內部宣導與管理審查前的預習。
依 ISO 9001:2026 前言所列主要變更，並對照正式版條文內容整理。
最高管理階層應「培養品質文化與道德行為」；人員應認知組織之品質文化與道德行為；部分過程運作環境因素受其影響。稽核重點在高層的具體作為，而非政策多一句標語。
6.1.2 處理風險、6.1.3 處理機會分別規定決定、分析、評估、規劃措施及評估有效性，措施應與組織背景相適應；9.1.3 及 9.3.2 也分別評估兩者措施之有效性。
由 4 項擴充為 7 項考量，新增資源及資訊之可取得性、變更之溝通、如何監督及評估變更之有效性、如何審查變更結果。
組織應決定氣候變遷是否為相關議題；利害相關者可能有氣候變遷相關之要求事項。2024 年修訂單內容正式納入本文。
領導與承諾增為 12 項：對品質管理系統之有效性負「最終責任」，並推廣基於風險的思維與「基於機會的思維」。
第 3 章新增 3.1～3.20 管理系統核心用語；附錄 A（資訊性）擴充為 A.1～A.10 逐章說明，原附錄 B 刪除。附錄 A 不增加要求事項。
2026 版把「中斷期間與中斷後，仍能提供符合的產品與服務」寫進 6.1.2 的風險範圍，並在 8.2.1 e) 要求「適當時主動提供應變資訊給客戶」。這不是要你做一套 ISO 22301，而是把現有的緊急應變計畫，補上對客戶的溝通與最低供應安排。
影響多大？受影響的產品、訂單與交期；是否已啟動 BCP；單一窗口是誰；預估恢復時間。
最低供應水準是什麼？替代料、替代產線、分批出貨怎麼安排？暫定交期怎麼給？
正式恢復通知、補貨時程、積壓訂單處理，以及回到 10.2 矯正措施與 6.1 風險更新。
| 面向 | 可能的中斷 | 因應範例 |
|---|---|---|
| 業務／客戶 | 主要客戶抽單、訂單暴增或暴減 | 客戶分散、產能彈性、預測共享 |
| 供應商 | 單一來源斷料、供應商停工 | 第二來源、安全庫存、查核供應商 BCP |
| 廠區／設施 | 火災、停電、停水、關鍵設備故障 | 備援電力、關鍵備品、異地備援產線 |
| 自然災害 | 地震、颱風、淹水、高溫 | 防汛設施、設備固定、復工演練 |
| 外部環境 | 戰爭、地緣政治、關稅、航運中斷 | 多產地布局、替代航線、合約條款 |
| 資訊系統 | 勒索軟體、ERP 當機 | 離線備份、還原演練、手動作業程序 |
| 人員 | 關鍵人員離職、群聚感染 | 職務代理、多能工、知識保存（7.1.6） |
挑影響最大的 3～5 個情境先做。演練一次，比寫十頁計畫有用。
盤點關鍵產品、關鍵客戶與單一來源，標出「一旦斷，就交不出貨」的環節。
做一次簡版 BIA：每個關鍵環節的 RTO（目標恢復時間）與 MBCO（最低營運持續目標）。
訂出客戶通知規則：誰通知、多久內通知、用什麼管道、第一次要講哪些資訊。
準備替代方案：第二供應商、替代料、備援產線、手工作業程序，並驗證真的可用。
演練一次並留紀錄；把結果带回 6.1 風險評估與 9.3.2 管理審查。
以下分級是德宣對「已實施 2015 版、系統運作正常」企業的判斷，不是 ISO 官方分級。你可以用它來排內部資源，不必每一條都當專案做。
| 分級 | 條文與主題 | 要做什麼 |
|---|---|---|
| 要動手 | 5.1.1 品質文化／6.1.2、6.1.3 風險與機會／6.1.2 備註 1、8.2.1 e) 營運中斷／6.3 變更管理／7.3 認知 | 改流程、改表單、留證據；這幾項稽核一定會問。 |
| 要調整 | 4.1、4.2 氣候與利害關係人／5.3 職責／7.1.6 知識／7.1.3、7.1.4 遠距與心理環境／9.2.2 稽核目標／9.3.2 管審輸入 | 既有文件補欄位、補說明，不必重寫。 |
| 看一下 | 第 3 章用語／5.2 政策與策略／9.1.2 社群媒體／7.5 文件用語／第 10 章編號／附錄 A | 知道改了什麼即可，通常不需額外專案。 |
| 條文 | 2026 版的變化 | 實務判斷 |
|---|---|---|
| 5.2 | 品質政策要與組織的策略方向一致 | 政策內容不必重寫，確認與年度策略對得上即可。 |
| 5.3 | 職責與權限列出 6 項，確保變更時系統完整性 | 檢查職務說明書與代理人，補「變更時維持完整性」。 |
| 7.5 | 「維持／保存」統一為「可供取得」 | 概念調整，不需重編文件；確認調閱得到。 |
| 8.1 | 允收準則（產品）與過程準則分開列 | 控制計畫要同時有兩種準則；沒有的補上。 |
| 9.1.3 | 風險措施、機會措施的有效性分開評估 | 風險機會表加一欄「成效指標」，帶進管審。 |
| 10.1 | 持續改進：原 10.1 概述與 10.3 合併 | 程序書章節對應調整即可，要求不變。 |
| 7.1.3／7.1.4 | 基礎設施含遠距與混合作業；工作環境含社會、心理因素 | 遠距／混合辦公、霸凌申訴、離職訪談可作為監督資訊。 |
架構不變、章節不動，手冊只需針對新增要求補段落，不必重新編號或整套改版。
條文沒有指定表單。重點是機會有被分析、評估、納入流程，並追蹤成效。
只要判斷氣候變遷是否為相關議題，並寫下理由；碳盤查是 ISO 14064 的事。
措施要與衝擊相稱。低衝擊的風險，記錄理由並接受，也是選項。
「維持／保存」改為「可供取得」是概念調整，不是要求你把每份文件重打一遍。
證書到期日、條文差距、負責人與預算；先做 6.1、6.3、9.3 三塊。
風險機會分開、變更閉環、管審輸入補齊；同步處理 4.1／4.2 與 7.3。
主管與關鍵人員先上，內稽計畫加「稽核目標」欄，稽核員訓練要留紀錄。
中斷通知、替代供應、防錯措施各演練一次；把證據放進同一份清單。
照 9.3.2 八項輸入排議程，風險與機會分開看成效。
與驗證機構確認可稽核時點；可併入追查或重新驗證，不必單獨加場。
有效。只要正常接受追查稽核，2015 版證書在 2029-09-30 前都有效；還沒申請轉版前，稽核仍以 2015 版進行。
不能。2015 版證書效期最多到 2029-09-30，不會滿三年。建議換證那一次就直接轉版。
不會。新證書發出，舊證書即失效，不會同時持有兩張。轉版可以在追查或重新驗證時進行，也可採遠端稽核。
| 日期 | 意義 |
|---|---|
| 2026-09-16 | 新版發行，三年轉版期開始計算 |
| 2027-03-31 | 認證機構（如 TAF）最晚須能評鑑新版 |
| 2027-09-30 | 驗證機構完成新版認證，新版證書普遍可取得 |
| 2028-03-31 | 之後初次驗證只能使用 2026 版 |
| 2029-04-30 | ISO 14001:2026 轉版截止（同時持有 14001 者要注意） |
| 2029-09-30 | 2015 版證書全部失效；新版證書須在此前發出 |
規則由 Global ACI（原 IAF）強制規定，各家驗證公司一致；台灣 TAF 已於 2026 年 10 月公告轉換要求草案。
| 條文 | ISO 9001:2015 | ISO 9001:2026 正式版 | 影響 |
|---|---|---|---|
| 3 用語及定義 | 僅引用 ISO 9000 | 新增 3.1～3.20 管理系統核心用語 | ★ |
| 4.1／4.2 氣候變遷 | 2024 年修訂單增列 | 正式納入本文：決定氣候變遷是否為相關議題 | ★★ |
| 5.1.1 領導與承諾 | 10 項 | ⭐ 12 項：培養品質文化與道德行為、對有效性負最終責任、基於機會的思維 | ★★★ |
| 5.3 職責及職權 | 5 項 | 精簡為 2 項；明示可分派予多個職位 | ★ |
| 6.1 風險與機會 | 6.1.1／6.1.2 合併處理 | ⭐ 6.1.1 決定、6.1.2 風險、6.1.3 機會分別處理 | ★★★ |
| 6.3 變更之規劃 | 4 項考量 | ⭐ 7 項考量 | ★★★ |
| 7.1.4 運作環境 | 社會／心理／物理因素 | 增列：部分因素受品質文化及道德行為影響 | ★★ |
| 7.1.6 組織之知識 | 維持並可取得 | 保存、應用及分享；因應變化之需求與趨勢 | ★★ |
| 7.3 認知 | 4 項 | ⭐ 5 項：新增組織之品質文化與道德行為 | ★★★ |
| 第 8 章 營運 | 8.1～8.7 | 架構與核心要求大致延續；8.3.6 設計變更補充影響評估 | ★ |
| 9.1.3／9.3.2 | 風險與機會措施合併評估 | 風險措施與機會措施之有效性分列 | ★★ |
| 10 改進 | 10.1、10.2、10.3 | 10.3 併入 10.1；10.2.1 明定決定「根本原因」 | ★★ |
影響：★★★ 需修改文件或新增作業；★★ 需檢視並補強；★ 文字調整。資料依據：ISO 9001:2026 正式版條文，德宣顧問團隊逐條比對，用語依我國 CNS 及國內驗證業界慣用譯詞；條文效力以 ISO 英文正式版為準。更完整的條文解析請見 ISO 9001 品質管理系統完整指南。
ISO 9001:2026 第 4.1 條明定：「組織應決定氣候變遷是否為一項相關議題。」4.2 備考也提醒利害相關者可能有與氣候變遷相關之要求事項。要求本身不難，但它代表品質管理系統必須回應更大的經營環境變化。以下是德宣的解讀：
| 問題 | 說明 |
|---|---|
| 需要碳盤查嗎？ | ❌ 不需要。ISO 9001:2026 只要求決定氣候變遷是否為相關議題，不要求量化碳排放或進行碳盤查。碳盤查屬 ISO 14064-1 範疇；但已完成盤查者，可直接引用作為判定依據。 |
| 如何說明「氣候變遷不相關」？ | 若判斷影響極小，應記錄判定理由。但製造業、農業、物流等企業，通常難以聲稱氣候與業務完全無關。 |
| 相關的話，要做什麼？ | 將氣候相關議題納入 6.1.2 風險（如極端天氣造成斷料、停工）與 6.1.3 機會（如低碳產品、節能製程帶來的新訂單）分別評估與管理。 |
| 台灣製造業常見議題 | 颱風與豪雨停工、夏季高溫影響製程穩定、缺水影響冷卻系統、供應商因氣候事件斷料、品牌客戶要求產品碳足跡與減碳目標。 |
| 稽核員會怎麼查？ | 查 4.1 背景分析是否有氣候變遷之判定紀錄，並追蹤到 6.1 的風險與機會評估是否一致；沒有判定紀錄即可能開立不符合。 |
| 德宣建議 | 品牌客戶的 ESG 與碳揭露要求只會越來越多。建議藉這次轉版，把氣候變遷與 ESG 正式納入品質管理系統，並與 ISO 14001:2026、ISO 14064 碳盤查、ESG 永續一併規劃。 |
德宣依 2026 年版正式條文逐條比對現有 QMS，聚焦品質文化、風險與機會、變更之規劃、氣候變遷等新增要求，量化轉版工作量。
向最高管理階層說明 2026 年版重點，特別是品質文化與道德行為、對有效性負最終責任，確認推動方式與資源。
修訂範圍、品質政策、風險與機會程序及表單（分流）、變更管理程序、背景分析（含氣候變遷）。以既有文件為基礎修訂，不必全面重寫。
更新內部稽核查檢表，加入 2026 年版新增要求，完成內稽員轉版訓練並執行一次完整內部稽核。
依 9.3.2 分列「處理風險措施之有效性」與「處理機會措施之有效性」，確認轉版準備度並保存紀錄。
新版稽核預計 2027 年第一季末起陸續開放。與驗證機構確認轉版審查時點，通常可結合年度監督或重新驗證審查一併辦理。
免費索取「ISO 9001:2026 轉版自我檢核表」——30 題涵蓋第 4～10 章，自動算出各章節準備度，填表後立即寄到您的信箱。需要逐條差距分析，德宣顧問可提供免費初步評估。
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